Chứng Nhận FDA là gì? Tiêu chuẩn FDA là gì?

chứng nhận fda là gì

Chứng nhận FDA là gì? Tiêu chuẩn FDA là gì? Đây là một câu hỏi khó có câu trả lời chuẩn xác, bởi FDA hoạt động trong nhiều mảng rộng lớn. Để rõ hơn một chút về vấn đề này. Túi Giấy Khôi Thịnh xin chia sẻ các bạn thông tin trong bài viết dưới đây:

FDA là gì? Giới thiệu FDA

Cục FDA được có mặt trên thị trường vào tháng 6 năm 1906. Khi đó, Tổng thống Theodore Roosevelt đã ký vào Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm của tấn sĩ Harvey Washington Wiley. Vị tiến sĩ này là người đã lôi kéo sự chú ý của cả nước cộng với Quốc hội Hoa Kỳ bởi những cuộc biểu tình vệ sinh công cộng.

chứng nhận FDA

Ban đầu, cơ quan này sở hữu tên là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu (gọi tắt là USDA). Sau này, được rút gọn thành Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Cho đến nay, Cục FDA đã với 223 văn phòng và 13 phòng thể nghiệm ngay tại Hoa Kỳ, Đảo Virgin và Puerto Rico. Bắt đầu từ 2008, họ mở văn phòng tại những nước khác như Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Bỉ, Anh…

Xem thêm: Hướng dẫn đăng ký vệ sinh an toàn thực phẩm 2021

Hoạt động chính của FDA:

FDA là cơ quan chịu bổn phận chính cho việc bảo vệ và liên quan sức khỏe cộng đồng. Họ ban hành những quy định và giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại Quốc gia của mình. Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng mang thể đề cập tới gồm:

logo FDA
Logo chứng nhận FDA
  • Thực phẩm
  • Thuốc lá
  • Thực phẩm chức năng
  • Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
  • Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
  • Vắc-xin
  • Truyền máu
  • Thiết bị y tế
  • Thiết bị phát bức xạ điện từ
  • Các sản phẩm liên quan đến Thú y

Ngoài ra, FDA còn quy định một số luật không liên quan trực tiếp đến Thực phẩm và Dước phẩm. Có thể kể đến bao gồm:

  • Quy định vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang
  • Kiểm soát dịch bệnh trên những loại sản phẩm khác nhau
  • Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình, cơ sở kinh doanh
  • Hoặc họ sẽ giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng hỗ trợ sinh sản…

Tiêu chuẩn FDA là gì?

chứng nhận FDA là gì

Tiêu chuẩn FDA là các quy định khe khắt của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều cần tuân thủ những quy định của Cục FDA và mang được giấy chứng thực FDA.

Những tiêu chuẩn để đạt được giấy chứng nhận FDA từng loại sản phẩm

1. Thực phẩm, đồ uống:

  • Tuân Thủ FDA
  • Tiêu chuẩn HACCP về Hải Sản và Nước Hoa Quả
  • Thực Phẩm Đóng Hộp Có Hàm Lượng Axit Thấp
  • Gắn Nhãn Sản Phẩm
  • Các Thông Báo Trên Nhãn Thực Phẩm về Sức Khỏe hoặc về, Thành phần, Công dụng
  • Đánh giá GRAS (Chứng Nhận An Toàn) bao gồm Thành Phần sản phẩm và Thông Báo đến FDA
  • Tư vấn về các yêu cầu về cGMP
  • Đánh giá Các Yêu Cầu Chứng Nhận Màu Sắc của FDA
  • Xác Định Sai Số Cho Phép của EPA và FDA dành cho Thuốc Trừ Sâu

 2. Thực phẩm chức năng, thuốc và các loại dược phẩm chức năng

  • Tuân Thủ: Các Yêu Cầu Về Gắn Nhãn Mác Sản Phẩm
  • Độ an toàn: Chi Tiết Các Thành Phần
  • Đăng ký Cơ Sở Sản Xuất & Tuân Thủ Quy Định cGMP
  • Các thông tin sản phẩm về Cấu Trúc,Chức Năng. Trình Các Thông Báo đến Cục FDA

3. Mỹ phẩm/Dược phẩm làm đẹp

chứng nhận fda mỹ phẩm
  • Tuân Thủ: Các Quy Tắc Về Gắn Nhãn Sản Phẩm của FDA
  • Độ an toàn: Các Đánh Giá Thành Phần

4. Các thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ

  • Phát triển Các Tiêu Chuẩn Hiệu Quả Hoạt Động, Các Yêu Cầu Chứng Thực & Báo Cáo của FDA
  • Tuân theo báo cáo sản phẩm điện tử của FDA; Xin Mã Số Gia Nhập FDA

Xem thêm: Bao bì tự hủy sinh học là gì? Ưu và nhược điểm của bao bì này thế nào?

Lợi ích của FDA

FDA là Cơ quan bảo vệ và nâng cao cường sức khỏe cho cùng đồng. Vì vậy, các quy định về chuẩn FDA là cực kỳ nghiêm ngặt. Nó giúp cho người dùng sản phẩm đồ ăn, thức uống an toàn về sức khỏe. Ngoài ra FDA còn bảo vệ các sản phẩm như mỹ/dược phẩm, máy điện tử…

Để đạt được FDA Hoa Kỳ, cơ sở sản xuất phải tuân theo quy định cGMP- current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hiện hành). CGMP là quy định về sản xuất theo một quy định chung bao gồm:

  • Công nghệ
  • Quy trình sản xuất
  • Thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn của sản phẩm phải phù hợp với các tiêu chuẩn công nghiệp
  • Các phát minh mới về công nghệ, khoa học ngay tại thời điểm áp dụng.

Ví dụ về quy định nhãn mác sản phẩm, trên nhãn mác sẽ ghi thông tin yếu tố từng thành phần dinh dưỡng trong sản phẩm mà không có hướng dẫn, hay chỉ định sử dụng. Điều này sẽ giúp người dùng chủ động chọn được dòng sản phẩm ưa thích sở hữu sức khỏe của mình chóng vánh và thuận tiện hơn.

Do đó, lợi ích chính của FDA là giúp cho người sử dụng bảo vệ được sức khỏe của mình. Giấy chứng thực FDA sẽ đảm bảo về thành phần và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Những sản phẩm tại Hoa Kỳ với chứng thực FDA được kiểm tra siêu cao trên thế giới. Do dó, Việt Nam cũng không ngoại lệ với xu thế nhập hàng từ Mỹ về ngày một phát triển mạnh.

Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA

  • Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
  • Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
  • Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
  • Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.

Ví dụ: Thực phẩm được mua bởi một du khách và gửi về địa chỉ của chính du khách đó tại Mỹ. Thực phẩm chứa trong túi ngoại giao, quân sự, chính phủ….

Tạm kết

Ở trên là những thông tin chứng nhận FDA là gì mà Túi Giấy Khôi Thịnh đã sưu tầm và tổng hợp được. Nếu bạn thấy bài viết hay và hữu ích đừng quên đánh giá và chia sẻ cho nhiều người cùng biết nhé!


Công Ty Bao Bì Giấy Khôi Thịnh chuyên in logo túi giấy, sản xuất túi giấy kraft các loại. Giao hàng tận nơi và nhiều chính sách mua càng nhiều giá càng rẻ.

Có thể bạn quan tâm:

Leave a Reply

Your email address will not be published.